خوردگی و تحریک اولیه پوست

خوردگی پوست به عنوان آسیب برگشت ناپذیر پوست در اثر استفاده از یک ماده تعریف می شود. هنگام تماس با بافت ، یک ترکیب خورنده از طریق اپیدرم و درم همراه با زخم و خونریزی نکروز ایجاد می کند. روند بهبودی ناشی از خوردگی می تواند طولانی ، گاهی چند روز یا حتی چند هفته باشد و منجر به ایجاد زخم همراه با ریزش مو شود. همچنین ممکن است با تغییر رنگ و بلانچ همراه باشد. به این ترتیب ، هیچگونه ترمیم کاملی در بافت و نقص عملکرد ناحیه پوست آسیب دیده وجود ندارد.

خوشبختانه ، صنعت آرایشی و بهداشتی از ترکیبات خورنده بسیار کمی استفاده می کند و ترکیبات در فرمولاسیون های خنثی شده و یا رقیق می شوند ، بنابراین چنین اثری پیش بینی نمی شود. نگرانی اصلی در استفاده از ترکیبات خورنده در صنایع آرایشی و بهداشتی استفاده از آنها به عنوان مواد اولیه در حمل و نقل ، حمل و نقل ، ذخیره سازی و تولید است.

در مقابل خوردگی ، تحریک اولیه پوست به عنوان تولید آسیب برگشت پذیر به پوست بدنبال استفاده از یک ماده آزمایش شده تعریف می شود. تظاهرات بالینی آن قرمزی (اریتم) و گاهی اوقات تورم جزئی (ادم) است. تحریک اولیه باید در عرض چند ساعت با ترمیم و بازسازی مانع کامل برطرف شود.

احتمالاً شناخته شده ترین مواد تحریک کننده اولیه در مراقبت های شخصی و لوازم آرایشی ، مواد شوینده با سدیم لوریل سولفات (SLS) هستند که بیشترین شناسایی را دارند. در حقیقت ، SLS گاهی اوقات به عنوان کنترل مثبت در مطالعات تحریک پوستی استفاده می شود.

هر دو واکنش خوردگی و تحریک موضعی هستند (در محل پوست آسیب دیده) ، ماهیتی غیر ایمنی دارند ، اندکی پس از مواجهه ظاهر می شوند و با سطح قرار گرفتن در ارتباط هستند. از نظر بیوشیمیایی ، هر دو واکنش شامل آسیب سریع بافت و تسریع در مرگ سلول است. روند بهبود سد پوستی در نتیجه خوردگی و تحریک می تواند بین افراد بسیار متغیر باشد و ممکن است به ایمنی کلی ، شرایط جسمی و عاطفی ، همچنین سن و محل آسیب دیده بدن وابسته باشد.
جدول زیر خلاصه تفاوت های اساسی بین تحریک پوست و خوردگی است:

انواع طرح های منطق تصمیم گیری در بسیاری از نشریات و اسناد نظارتی برای ارزیابی مواد خورنده / تحریک کننده پوست موجود است و می توان آنها را با توجه به ارزیابی خطر ، قرار گرفتن در معرض و ماهیت ماده شیمیایی اصلاح کرد. نمونه ای از چنین طرحی در صفحه بعدی نشان داده شده است.

روش رایج آزمایشگاهی برای ارزیابی خوردگی Corrositex نامیده می شود. در سال 1999 ، ICCVAM (کمیته هماهنگی بین اداری ایالات متحده در مورد اعتبار سنجی روش های جایگزین) با انتشار یک بررسی ، Corrositex را به عنوان یک روش مستقل برای ارزیابی اسیدها ، بازها و مشتقات اسیدها برای وزارت حمل و نقل ایالات متحده و همچنین بخشی از یک ردیف ، توصیه می کند. استراتژی تست. ESAC (که کمیته مشاور علمی ECVAM اروپا است) به دنبال صدور بیانیه اعتبار در سال 2000. در سال 2006 این روش در سطح بین المللی به عنوان OECD 435 شناخته شد.

به طور خلاصه ، این روش یک آزمایش استاندارد و کمی در شرایط آزمایشگاهی برای ارزیابی خوردگی پوست است که بر اساس تعیین زمان لازم برای عبور یک ماده آزمایش از غشای مانع زیستی است. غشاo زیستی یک ماتریس کلاژن بازسازی شده است ، که برای نمایش خواص فیزیکی-شیمیایی ساخته شده است و ادعا می شود شباهت هایی به پوست موش دارد. این یک تغییر قابل مشاهده قابل مشاهده ایجاد می کند. گزارش شده است که زمان مورد نیاز برای عبور ترکیب از سد معکوس با درجه خورندگی متناسب است. هرچه زمان بیشتری برای تشخیص تغییر در سیستم تشخیص شیمیایی (CDS) طول بکشد ، ماده خورنده کمتر است.

مدل بافت اپیدرمی انسان سه بعدی بازسازی شده تولید شده از کراتینوسیت های اولیه EpiDerm توسط MatTek مدلی است که به طور معمول برای ارزیابی پتانسیل های تحریک پوست و خوردگی مواد و فرمول های آزمایش استفاده می شود. نقاط انتهایی که به طور معمول برای آزمایش سوزش پوست ارزیابی می شوند ، سمیت سلولی است که با روش MTT ارزیابی می شود (برای جزئیات ، به ستون من در شماره ژوئیه مراجعه کنید) و انتشار اینترلوکین 1 آلفا (IL-1α) که یک نشانگر پیش التهاب است.

EpiDerm به طور رسمی توسط مرکز اعتبار سنجی روش های جایگزین اروپا (ECVAM) تأیید شده و دستورالعمل های تست توسط OECD برای آزمایش تحریک پوست (OECD 439) و خوردگی پوست (OECD 431) پذیرفته شده است. این مدل همچنین در ارزیابی کلی پیش بالینی فرمول های موضعی استفاده می شود.

ارتباط روش پیشنهادی in vitro برای پیش بینی تحریک اولیه پوست در سال 2011 منتشر شد و توسط Cosmital SA ، شرکت تحقیقاتی Wella و مرکز تحقیقات علوم زندگی L’Oréal ارائه شد. این شامل ارزیابی 22 فرمولاسیون موضعی از کلاسهای مختلف شیمیایی و با روشهای مختلف تحریک در داخل بدن است. EpiDerm و EpiSkin: نمرات توسط پچ تست با برنامه های تکراری انسداد بر روی انسان آزمایش شده و با دو کیت معادل اپیدرم مقایسه شده است.

پارامترهای اندازه گیری شده در داخل بدن مشاهده بصری اریتم ، خشکی و شکاف و همچنین اندازه گیری ابزاری قرمزی و از دست دادن آب ترانس اپیدرمی (TEWL) نشان دهنده نقض سد پوست بود. پارامترهای ارزیابی شده در شرایط in vitro ، درصد زنده ماندن سلول های اندازه گیری شده توسط MTT ، انتشار خارج سلولی IL-1α و لاکتات دهیدروژناز (LDH) بود. روش LDH به معنای تعیین تعداد سلولها از طریق آنزیم سیتوپلاسمی کل یا یکپارچگی غشای سلولی به عنوان تابعی از میزان LDH سیتوپلاسمی آزاد شده در محیط است.

همبستگی حاصل از این مطالعه برای EpiDerm 0.94 = R و برای EpiSkin 0.84 R بود. یکی از مهمترین پارامترهای مربوط به ارزیابی در شرایط آزمایشگاهی ، تشخیص MTT پس از 16 ساعت قرار گرفتن در معرض بوده است.

تیم تحقیق نتیجه گرفت که مدلهای آزمایشگاهی می توانند بین تحریک کننده بالقوه پوست و غیر تحریک کننده تفاوت قائل شوند. با این حال ، باید توجه داشت که این مدل ها برای ارزیابی میزان تحریک اثبات نشده اند. به معنی ارزیابی شدت نسبی واکنش تحریک است و بنابراین نمی تواند برای ارزیابی تحریک در مقیاسی مانند “خفیف” ، “متوسط” یا “شدید” استفاده شود.

تصاویر در اینجا روش آزمایش زنده ماندن بافت Epiderm FT را توصیف می کند.

ارزیابی بالینی تحریک اولیه در انسان به عنوان بخشی از آزمایش تکراری توهین پچ (RIPT) انجام می شود. اگرچه انجام این مطالعه برای ارزیابی مواد اولیه و فرمولاسیون های تکمیل شده در صنعت لوازم آرایشی معمول است ، اما مطمئناً یک مشکل اخلاقی ایجاد می شود. در این مطالعه افراد انسانی به طور مکرر در معرض انواع شیمی و ترکیبات هستند ، گاهی اوقات بدون دانش قبلی یا آزمایش غربالگری آزمایشگاهی ایجاد شده است. این قرار گرفتن در معرض فقط نگرانی برای واکنش موضعی موضعی بالقوه نیست. نگرانی اصلی مربوط به مواردی است که مواد شیمیایی از طریق پوست به گردش خون نفوذ می کنند و ممکن است باعث واکنش حساسیت زایی شوند که در یک ستون آینده درباره حساسیت پوست مورد بحث قرار خواهد گرفت. برای حفظ عملکرد اخلاقی منطقی در انجام ردیف مطالعه برای ارزیابی ایمنی ؛ قبل از قرار گرفتن در معرض انسان باید از یک باتری in vitro ، در سیلیس و سایر روش های ارزیابی استفاده شود و قرار گرفتن در معرض انسان باید انجام شود ، در صورت لزوم ، مطالعه نهایی آب بندی در ردیف پس از منفی بودن سایر نقاط انتهایی مرتبط.

مطالعه RIPT شامل ارزیابی ذهنی متخصص گرید از پوست پس از قرار گرفتن در معرض ماده شیمیایی است و اجازه می دهد تا آن را بر روی طیف وسیعی از خصوصیات طبقه بندی کنید. علاوه بر مسئله اخلاقی که ارائه می دهد ، به دلیل ذهنی بودن اعتبار علمی مورد انتقاد و عینی نبودن و قابل اندازه گیری بودن ، مورد انتقاد قرار گرفته است. چنین مواردی از نظر ماهیت دقیق واکنش ممکن است به طور بالقوه ایجاد سردرگمی کند. همچنین به دلیل همبستگی آماری واکنش پذیری بین اندازه صفحه (محبوب ترین تعداد panelist 50 نفر) و شیوع واکنش های پوستی آزمایش شده در جمعیت عمومی مورد انتقاد قرار گرفت.

به طور خلاصه ، خوردگی و تحریک پذیری پوست از نقاط اصلی ایمنی برای ایجاد در رویه سطح برای ایمنی مواد اولیه و فرمولاسیون است. رهنمودها و روشهای مختلف آزمون ، روشهای ارزیابی را هم از لحاظ نظری و هم از نظر عملی ارائه می دهند. همانند سایر پارامترهای ارزیابی. در اینجا نیز ، ارزیاب باید جمعیت مورد نظر را در نظر بگیرد. محل قرار گرفتن در معرض پوست ، مدت زمان قرار گرفتن در معرض و تجمع احتمالی در پوست.

منابع
Faller C. ، Bracher M. ، Dami R. ، Roguet R. توانایی پیش بینی معادل های اپیدرم انسانی بازسازی شده برای ارزیابی تحریک پوستی مواد آرایشی. سم شناسی In Vitro 16 (2002) 557-572.

بسکتبال DA. آزمون وصله توهین مکرر انسان در قرن 21: یک تفسیر. Cutan Ocul Toxicol. 2009 ؛ 28 (2): 49-53.


نوا دایان

مالک ، دکتر ناوا دایان LLC

Nava Dayan Ph.D. صاحب دکتر ناوا دایان LLC ، یک مشاوره علوم و تحقیقات پوست و ارائه خدمات به صنایع دارویی ، آرایشی و بهداشتی و مراقبت های شخصی است. او 25 سال تجربه در بخش مراقبت از پوست ، و بیش از 150 اعتبار انتشار دارد. تلفن: 201-206-7341؛ پست الکترونیکی: [email protected]

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>